各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 この度、弊社が製造販売しております「イスツリサ®錠1mg・イスツリサ®錠5mg」につきまして、標記製品の電子化された添付文書(以下、電子添文)の「使用上の注意」等を改訂いたしましたのでお知らせいたします。 ※詳細は下記をご覧ください。 イスツリサ錠_使用上の注意改訂のお知らせ_202509.pdf Download
Category: お知らせ
エジャイモ®製造販売承認の承継のご案内
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度2025年6月2日付けで、レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(以下、レコルダティ株式会社)はサノフィ株式会社より『エジャイモ®点滴静注1.1g』の製造販売承認を承継いたしましたことを謹んでご案内申し上げます。 ※詳細は下記をご覧ください。 【承継案内文書】エジャイモ_製造販売承認 承継のご案内 1.pdf Download
エジャイモ®販売移管および製造販売承認の承継のご案内
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 このたび、サノフィ株式会社より、エジャイモ®点滴静注1.1g(一般名:スチムリマブ[遺伝子組換え])の販売移管および製造販売承認を2025年6月にレコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社に承継する予定です。2025年1月より、情報提供および収集を開始しております。 ※詳細は下記をご覧ください。 エジャイモ販売移管および製造販売承認の承継のご案内20250115.pdf Download
イブリーフ®静注20mg 各種コードのご案内
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、1月19日に千寿製薬株式会社から製造販売承認を承継することになりました、未熟児動脈管開存症治療剤“イブリーフ静注20mg”につきまして各種コードをお知らせいたします。 ※詳細は下記をご覧ください。 イブリーフ各種コードのご案内20250115.pdf Download
イブリーフ®静注20mg 承継のお知らせ
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび、未熟児動脈管開存症治療剤“イブリーフ静注20mg”につきまして、千寿製薬株式会社からレコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社に製造販売承認を承継することとなりましたので、謹んでご案内申しあげます。 ※詳細は下記をご覧ください。 イブリーフ®承継のお知らせ_20241021.pdf Download
イスツリサ®錠 製造所変更に伴う資材(PTP)変更、錠剤デザイン変更のご案内
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたびイスツリサ®錠1mg・5mgの製造所変更に伴い、錠剤のデザイン及び包装の仕様・デザインを変更しましたので下記の通りご案内致します。 ※詳細は下記をご覧ください。 イスツリサ錠_製造所変更に伴う資材(PTP)変更、錠剤デザイン変更のご案内202409.pdf Download
カーバグル®分散錠200mg 自主回収(クラスII)のお知らせ
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 この度、弊社が製造販売しております「カーバグル®分散錠200㎎」につきまして、 個装箱に封緘シールが貼付されていなかったことがわかりましたので 当該ロットを自主回収することといたしました。 ※詳細は下記をご覧ください。 カーバグル分散錠 自主回収のお知らせ20240917.pdf Download
包装資材の住所表記変更及び出荷時期のお知らせ
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、2024年4月1日の本社移転に伴い、 個装箱等の製造販売元または販売元の住所表記を変更いたしますのでご案内申し上げます。 ※詳細は下記をご覧ください。 包装資材の住所表記変更のお知らせ202409.pdf Download
新社長就任のお知らせ
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(本社:東京都港区、以下レコルダティ・ジャパン)は黒山 祥志が2024年6月17日付で代表取締役社長に就任することをお知らせします。 ※詳細は下記をご覧ください。 新社長就任のお知らせ.pdf Download
カーバグルの使用上の注意等改定のお知らせ
各位 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 この度、カーバグル分散錠200mgの電子化された添付文書(以下、電子添文)の「使用上の注意」等を改訂いたしましたのでご案内申し上げます。 詳細は下記をご覧ください。 ※最新の添付文書はこちら カーバグルの使用上の注意等改訂のお知らせ.pdf Download